Novas normas e testes da Anvisa levaram 17 modelos de glicosímetros a terem o seu registro cancelados por não atenderem a Norma ISO 15197:2013 ou por falta de documentação. A medida está na Resolução RE 3.161, de 16 de novembro de 2018, publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.).
Segundo a nota oficial, as pessoa que possuírem o aparelho com as tiras de glicemia de uma das marcas listada, podem usá-las.
Confira a lista de glicosímetros com registro cancelado:
| Produto | Empresa | Registro |
| Freestyle Lite Tiras –Teste para Glicose no Sangue | Abbott | 80146501707 |
| Contour TS (Medidor de Glicose Sanguínea) | Bayer | 80384380012 |
| Contour TS (Tira de Teste para Glicose Sanguínea) | Bayer | 80384380008 |
| Fácil Thrueread (Sistema de Monitoramento da Glicemia) | HDI | 80095080018 |
| Família de Tiras de Glicose: Fácil True Read/Sidekick – Tiras Reagentes para Glicose | HDI | 80095080020 |
| Medidor de Glicose Injex Sens N | Injex | 10160610062 |
| Injex Sens N – Tiras de Teste de Glicose no Sangue | Injex | 10160610057 |
| Sistema Onetouch Ultra Mini | Johnson & Jonhson | 80145901138 |
| Sistema de Medição de Glicose no Sangue Onetouch Select Simple | Johnson & Johnson | 80145901388 |
| Tiras Reagentes Onetouch Ultra | Johnson & Johnson | 80145900869 |
| Tiras Reagentes Onetouch Select | Johnson & Johnson | 80145901261 |
| Tiras de Teste de Glicemia True Read | Nipro | 80788620009 |
| Medidor de Glicemia Fácil Trueread | Nipro | 80788620006 |
| Monitor de Glicemia Accu-Check (Fotômetro) | Roche | 81414021673 |
| Accutrend Glicose | Roche | 10287410219 |
| Accutrend Plus | Roche | 10287410740 |
| Família de Medidor de Glicose Tensortip | VR Medical | 80102511569 |
A Instrução Normativa 24, publicada em maio de 2018, dava o prazo de 180 dias para que os resultados de alguns estudos de desempenho fossem entregues. “Como resultado deste acompanhamento, a Agência publicou a Resolução RE 3.161, cancelando o registro dos produtos que não apresentaram as informações à Anvisa ou que não demonstraram atender aos requisitos estabelecidos”, explica a nova oficial.
Caso haja dúvidas, entre em contato com a Anvisa por meio da Central de Atendimento ao Público (0800 642 9782).
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